S2 GmbH ist ein eigentümergeführtes Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit Standort in Wien. Als Dienstleister führen wir Studien im Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Lebensmittelbereich in Europa durch, bieten Services im Bereich Vigilanz, medizinisch-wissenschaftlicher Expertise und Qualitätssicherung und leisten damit einen wichtigen Beitrag für Forschung, Entwicklung und Produktsicherheit.
Neu
Studien (interventionell & nicht-interventionell)
Seit mehr als 20 Jahren betreut das S2 ScienceSolutions Team erfolgreich interventionelle klinische Studien der Phasen I-IV.
Im Rahmen von Marktüberwachung und Risikomanagement haben aber auch Nicht-interventionelle Studien (NIS) in den letzten Jahren stark an Bedeutung gewonnen. Die Durchführung auf hohem wissenschaftlichem Niveau ist dabei essentiell für Produktqualität und –sicherheit.
Der Erfolg jeder Studie beruht auf der Kombination aus Qualität und zügiger Umsetzung.
Pharmakovigilanz & Safety Services
Die Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln beginnt in den ersten Phasen der klinischen Entwicklung und setzt sich über den gesamten Lebenszyklus eines Präparates fort.
Im Laufe der letzten Jahre gewinnt das Thema Vigilanz auch im Lebensmittelbereich – zum Beispiel im Rahmen von Studien oder im Hinblick auf mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln – zunehmend an Bedeutung.
Erfolgsfaktoren zur Erfüllung der komplexen gesetzlichen Vorgaben sind adäquate technische, organisatorische und personelle Systeme sowie zielgerichtete Prozesse.
Medical Scientific Services
Steigende Anforderungen von Anwendern, Patienten und Kostenträgern an die Qualität von Information zu Arzneimitteln und Medizinprodukten resultieren in einer zunehmend kritischen Haltung gegenüber traditionellen Marketing- und Vertriebsaktivitäten.
Die Tätigkeiten medizinisch-wissenschaftlicher, beratender Funktionen wie „Medical Advisors/Experts“ oder „Medical Scientific Liaison Managers“ werden entscheidend für den Unternehmenserfolg.
Training & Qualitätssicherung
Qualität ist kein Zufall, sondern das Ergebnis optimierter Prozesse, der Einhaltung valider Standards und adäquater Überprüfungen.
Voraussetzung ist neben der Adaptierung von Standardverfahren das Verständnis aller befassten Personen mit ihren jeweiligen Rollen und Aufgaben – gut unterstütztes und trainiertes Personal ist ein wichtiger Schritt zum Studienerfolg.
Praxisorientierte Wissensvermittlung ist dabei genauso bedeutsam wie unabhängige Reviews – zum Beispiel im Rahmen von Audit- oder Inspektionsvorbereitung.
